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法規名稱：醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法
公告日期：中華民國 108 年 5 月 16 日
公告文號：衛授食字第 1081603106 號
資料來源：行政院公報 第 25 卷 90 期
預告終止日：中華民國 108 年 7 月 15 日
醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法草案總說明
個人資料保護法（以下簡稱本法）第二十七條規定：「（第一項）非公務機關保有個
人資料檔案者，應採行適當之安全措施，防止個人資料被竊取、竄改、毀損、滅失或
洩漏。（第二項）中央目的事業主管機關得指定非公務機關訂定個人資料檔案安全維
護計畫或業務終止後個人資料處理方法。（第三項）前項計畫及處理方法之標準等相
關事項之辦法，由中央目的事業主管機關定之。」。
鑑於近期個人資料外洩事件頻傳，加強個人資料保護之需求日益殷切。為維護個人資
料之安全性與正確性，並建立對個人資料之管理、稽核、保存及改善機制，爰依上開
規定之授權，擬具「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」（以
下簡稱本辦法），其要點如次：
一、法源依據。（草案第一條）
二、本辦法之主管機關。（草案第二條）
三、本辦法之用語定義。（草案第三條）
四、醫療器材批發零售業者應訂定安全維護計畫。（草案第四條）
五、醫療器材批發零售業者應落實個人資料檔案之安全維護及管理。（草案第五條）
六、醫療器材批發零售業者應完成安全維護計畫訂定之期程及主管機關得派員檢查該
計畫。（草案第六條）
七、醫療器材批發零售業者應指定專責人員負責個人資料檔案安全維護之相關任務。
（草案第七條）
八、醫療器材批發零售業者所保有之個人資料，經定期檢視，應予刪除、銷毀或停止
蒐集、處理及利用之情形。（草案第八條）
九、醫療器材批發零售業者蒐集及傳輸個人資料時應符合之規定。（草案第九條）
十、醫療器材批發零售業者蒐集個人資料應遵守之告知義務。（草案第十條）
十一、醫療器材批發零售業者利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時之應符合本法之規
定，並提供當事人或法定代理人拒絕行銷之機制。（草案第十一條）
十二、醫療器材批發零售業者委託他人蒐集、處理或利用個人資料時，應對受託者為
適當之監督。（草案第十二條）
十三、醫療器材批發零售業者對於當事人行使本法第三條規定之權利，得採行...
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